向數智化實驗室邁進 | 三維天地應邀參加第十屆中國藥學會藥物檢測質量管理學術研討會

2023-10-19

10月17日—18日，第十屆中國藥學會藥物檢測質量管理學術研討會在青島成功召開。此次會議由中國藥學會主辦，中國藥學會藥物檢測質量管理專業委員會與青島市食品藥品檢驗研究院承辦，并由北京三維天地科技股份有限公司等多家單位共同協辦。

來自全國各地從事藥品檢測質量管理的專家學者、科技人員參會。會議旨在促進藥物質量檢測技術的行業交流，推動質量管理專業人才健康成長，為醫藥企業、科研院所、高等院校、醫療機構、檢驗機構與政府監管部門等提供一個交流與溝通的平臺。

會議期間，行業專家學者和科技人員就藥物檢測領域質量研究進展做了特邀報告。報告涵蓋了藥品質控實驗室的質量成熟度探討、省藥品檢驗檢測系統能力提升一體化建設、分析方法驗證國內外技術指南比較分析以及未來藥物分析實驗室自動化解決方案等內容。這些報告內容豐富、專業深刻，構成了一場精彩紛呈的學術盛宴。

三維天地咨詢總監張金平女士應邀參會，并作主題為《數智化實驗室趨勢分析》的特邀報告。她詳細介紹了數智化實驗室建設指南和最新數智化實驗室等級評價規范等內容。

她表示，數智化實驗室應該明確“以合規為基礎、以技術為支撐、以檢驗數據為實驗室資產”的總體發展戰略。實驗室的數智化設計，宜根據業務特點首先進行整體架構設計，并分階段建設實施。數字化系統設計應遵循合規性、適用性、開放性、先進性、擴展性、易維護性等原則。在異地多實驗室的情況下，如果業務類似，應考慮集團一體化部署；如果實驗室業務差異偏大，應考慮選擇成熟、可靈活擴展、且可二次開發的低代碼平臺。

她認為，對于藥品檢測研究院，目前可能只是實施藥品類的檢測任務，但考慮到長遠發展，應當將食品、化妝品、醫療器械等業務統籌考慮。

在符合GB/T27025、GB/T36073、GB/T19001和GMP以及CNAS規范的前提下，多維度收集實驗室任務登記、抽樣、樣品前處理、樣品上機檢驗分析后的數據采集、數據復核、數據審核、報告管理、人員管理、設備管理、標準品管理、試劑和耗材管理、環境和設施管理、質量體系管理、不符合管理、客戶投訴、質量改進等各項實驗活動產生的數據。

通過與儀器設備的數字化系統間的互聯互通實現數據共享，充分利用實驗室內部的數據資源和外部共享生態鏈的數據資源。通過將專家經驗與數據智能算法相結合，實現高效智能管理。

在當前黨的二十大關于“數字中國、質量強國”等政策支持下，檢驗檢測領域企業機構正向數字化發展、向智能化方向轉型。張金平簡要介紹了近期中國檢驗檢測學會委托信息與智能化工作委員會來執行完成的《數字化實驗室等級評價規范》、《數字化實驗室建設指南》兩項團體標準工作內容。

她表示，開展數字化實驗室等級評價工作，科學評估和衡量實驗室數字化建設成效，總結數字化建設經驗，實現“以評促建，以評促改，以評促管”，助力實驗室向合規、高效、智能方向高質量持續發展。

面對法規嚴苛的醫藥研發、生產和質量管理領域，質量源于設計，因此藥品的質量安全離不開醫藥企業研發、生產過程的質量控制。藥物檢測實驗室應從源頭嚴把質量關，滿足合規性和高效性，并以數字技術覆蓋質量全鏈條活動數據，通過全方位、多維度質量數據的智能分析以及綜合智能數據挖掘和數據洞察，進一步實現質量智能生態化管理。以此促進數智技術對醫藥檢測行業的革新與模式升級，從而提升產品質量和企業的綜合競爭力。

作為專業的檢驗檢測數智化領域軟件開發服務商，三維天地始終將技術創新作為核心驅動力，在實驗室數智化管理領域提供全方位的專業項目咨詢與實施服務。同時，公司高度關注醫藥行業領域政策法規和管理要求，持續開展新產品及前沿技術知識分享，助力醫藥行業實驗室的合規高效發展與數智化全面建設，從而驅動醫藥質量管理數智化變革。

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